蒲公英门户
制药技术的传播者 GMP理论的实践者
用户登陆立即注册
扫一扫,关注我们

每天会有新的资讯为你提供,随时随地,只要你轻轻一触,便能及时掌握新信息

蒲公英社区APP

扫描下载蒲公英社区手机APP,随时随地参与精彩讨论,解放键盘,支持语音输入

点一点,关注微博

“欧洲药品注册与市场开发研讨会(7.15-16,北京)”,欢迎您!

2014-6-10 13:11 来自: 发布者: 绿茶.
说明:蒲公英并非与该会议机构合作,也无任何利益关系,只是收到相关培训信息,给有需要的同学多提供一个了解渠道

“欧洲药品注册与市场开发研讨会”欢迎您!
亲爱的朋友们:
我们非常荣幸的向您介绍将于2014年7月15-16日北京举办的“欧洲药品注册与市场开发研讨会”。
我们非常高兴的看到,在过去的十年中,中国医药企业的国际化进程已从简单的原料药输出发展到了主动走向海外市场的制剂销售,例如,以华海药业等为代表的制剂出口、以天士力等为代表的FDAⅢ期临床推进、以双鹭药业等为代表的海外专利挑战,以及国内部分制药企业正在进行中的海外并购、部分企业在海外设立研发机构等。
在医药健康产品“中国制造”逐步“走出去”的同时,也存在一些疑虑,“获得认证是否代表着走出去?走出去是否能站稳脚?”去年11月在北京举行的“制剂国际化发展能力建设研讨会”上,就有业内专家指出,“部分企业在走出去方面缺乏系统的整体战略,缺乏对目标市场深入的动态调研,存在市场能力弱、复合型人才缺乏等短板。”
事实上,医药健康产品出口从来不是一个产品的事情,它不仅涉及到GMP符合、产品注册,更关系到供应链、市场布局等问题。如何了解目标市场?如何获得目标市场准入?如何寻找目标市场的合作伙伴?如何开发目标市场资源?如何进行目标市场维护与开拓?对于正在或有意“走出去”的医药出口企业而言,这些都是其进入一个崭新市场时需要考虑的综合性问题。
针对这些问题,我们邀请到了在欧洲药政法规、市场准入、市场开发等方面有着丰富经验的资深专家,与您共同研讨——
◆ 欧盟医药市场分析(处方药,OTC,API,仿制药);
◆ 欧盟上市许可申请(MA申请的规划、策略与建议);
◆ 欧盟对化学仿制药与生物“仿制”药的要求(CMC,临床前实验,临床试验);
◆ 欧盟市场准入(QP及批放行系统,上市许可后的相关规定,医保体系介绍,仿制药市场容量分析);
◆ 上市许可的维护(变更,更新,药物警戒);
◆ 合同生产、进口与分销(合同生产及其机会,中国输欧产品分析,欧盟地区的分销);
◆ 中国企业在欧洲如何设立分支机构及选址
◆ 生物医药供应链技术
(详情请登陆大会官网:www.china-canny.com
欧洲药品注册与市场开发研讨会,为何不容错过?
◆ 发现从未真正了解的欧盟市场
◆ 系统理解欧盟药品上市许可制度
◆ 厘清欧盟市场准入法规符合体系
◆ 寻求欧盟市场合作伙伴
◆ 深入了解产品上市后的分销与开发
◆ 聆听多位欧洲资深专家的真知灼见,超过2小时的互动讨论
◆ 学习比强大对手做更出色的决策
我们非常确信,这是一届非常有价值的“欧洲药品注册与市场开发研讨会”,请您用笔在工作日历上标注会议日期及会议地点:2014年7月15-16日,北京!
我们真诚的期待、欢迎每一位朋友的到来!
大会组委会
2014年4月
———————————
欧洲药品注册与市场开发研讨会
时    间:2014年7月15-16日(14日报到)
地    点:中国·北京汉华国际饭店
主 办 方:北京康利华咨询    Regenold GmbH
官方网站:www.china-canny.com

医药健康产品出口不仅涉及到GMP符合、产品注册,更关系到供应链、市场布局等问题,这是每一个医药出口企业需要考虑的综合性问题。
7月15-16日,北京康利华咨询(BeijingCanny Consulting Inc., BCC)将邀请欧洲资深药政法规专家,在京举办“欧洲药品注册与市场开发研讨会”,与您研讨——“我们出口欧洲市场的机会到底在哪儿?如何开发欧洲市场?”

主要议题
1、欧盟医药市场分析(处方药,OTC,API,仿制药);
2、欧盟上市许可申请(MA申请的规划、策略与建议);
3、欧盟对化学仿制药与生物“仿制”药的要求(CMC,临床前实验,临床试验);
4、欧盟市场准入(QP及批放行系统,上市许可后的相关规定,医保体系介绍,仿制药市场容量分析);
5、上市许可的维护(变更,更新,药物警戒);
6、合同生产、进口与分销(合同生产及其机会,中国输欧产品分析,欧盟地区的分销);
7、中国企业在欧洲如何设立分支机构及选址
8、生物医药供应链技术

主讲简介
Lutz Müller
Regenold GmbH公司的授权人员及CMC部门主管,化学博士;主要提供法规事务支持,专注领域包括:上市许可(MA)申请,CMC,药物研发等。

Thomas Gurney
2009年加入Regenold GmbH公司,主要负责药政法规事务、市场准入及新项目开发,专注领域包括:临床数据、注册审批,拥有产品分销工作经历。

康鹏程
北京康利华咨询董事长,总咨询师;曾担任原SFDA药审中心外聘审评员;十多年来,带领公司团队为中外制药企业提供双向的药政法规符合服务,做了许多开创性的工作。

Cypriano Gadola
2008年加入毕马威咨询(瑞士),跨国企业税务经理,瑞士注册税务专家,专注跨国企业税务合规服务,曾参与不同行业的多个跨国并购项目,提供税务会计与审计等服务。

会议注册
1、会议咨询
杨聪女士,010-59648210,59648218-825;
戴丹先生,010-59648225,18301162788
公司传真:010-59648220
咨询邮箱:ka@china-canny.com
2、在线注册
请登录请本次大会主办方官方网站,点击网站首页FLASH进入。
3、交费确认
中商行(北京)国际会议展览有限公司
电 话:010-51656540-8002
传 真:010-66095637
联系人:张 磊
手 机:13581771198
4、注册费用
(1)6月15日前注册交费,2400元/人。
7月10日前注册交费,2800元/人。会议不接受现场交费注册。
团体优惠:4人注册参会,免1人注册费用。
(2)会议注册费含资料费、翻译费、会议期间茶歇、自助午餐。
(3)会议注册费请提前汇款至本次会议服务指定会议服务公司。
(4)参会者住宿可由会务组协助预定,费用自理。
(5)正式会议时间为2014年7月15-16日,14日下午报到,具体另见报到通知。
(6)会议含部分展位,有意者请联系戴丹,联系电话18301162788。



北京康利华咨询服务有限公司(BeijingCanny Consulting Inc.)成立于2000年,专注于药政法规符合、药品及相关健康产品注册咨询服务,包括中国及国际(欧、美、澳为主)GMP认证,新工厂建设;国际注册(ANDA、API、辅料、包材等);国内注册(进口或国产制剂、API、辅料、包材、保健食品、化妆品、消毒剂等);企业常年药政法规顾问及投融资项目行业顾问等。2014年5月,公司正式成为泰格医药(股票代码:300347)控股子公司。





————————————————————————————————————


7月欧洲会讯-报媒版本
欧洲药品注册与市场开发研讨会将于北京举行
7月15-16日,由北京康利华咨询、Regenold GmbH联合主办的“欧洲药品注册与市场开发研讨会”将于北京汉华国际饭店举行。
据悉,此次研讨会由多位欧洲资深专家主讲,内容包括:欧盟医药市场分析,欧盟上市许可申请,欧盟对化学仿制药与生物“仿制”药的要求,欧盟市场准入,上市许可的维护,合同生产、进口与分销,中国企业在欧洲如何设立分支机构及选址,生物医药供应链技术等。

欧洲药品注册与市场开发研讨会将于北京举行
7月15-16日,由北京康利华咨询、RegenoldGmbH联合主办的“欧洲药品注册与市场开发研讨会”将于北京汉华国际饭店举行。
业内周知,中国医药健康产品出口已从简单的原料药输出发展到了主动走向海外市场的制剂销售阶段,获得国际目标市场准入已非难题,然而,如何在当地寻找渠道分销合作伙伴,如何选址设立分支机构,如何持续开发维护目标市场,已成为众多医药出口企业进入国际目标市场后面临的新问题。
另一方面,自美国《仿制药企业付费修正案》(Generic Drug UserFeeAct, GDUFA)于2012年7月生效以来,后续财年GDUFA付费标准继续提高,显著增加了国内相关出口企业的经济负担,迫使部分企业转而投向欧洲市场。
主办方希望通过此次研讨会帮助国内相关企业厘清欧洲市场准入法规符合体系、系统理解欧洲药品上市许可制度、深入了解产品在欧上市后的分销与开发、寻找合适的欧洲市场合作伙伴等。

7月会讯:欧洲药品注册与市场开发研讨会将于北京举行
如何获得欧洲药品市场准入?如何寻找欧洲合作伙伴?如何开发维护欧洲市场?7月15-16日即将在京举行的“欧洲药品注册与市场开发研讨会”,将对以上问题进行深度研讨。
近十年来,中国医药企业的国际化进程已从简单的原料药输出发展到了主动走向海外市场的制剂销售,例如,以华海药业等为代表的制剂出口、以天士力等为代表的FDAⅢ期临床推进、以双鹭药业等为代表的海外专利挑战,以及国内部分制药企业正在进行中的海外并购、部分企业在海外设立研发机构等。
在医药健康产品“中国制造”逐步“走出去”的同时,也存在一些疑虑,“获得认证是否代表着走出去?走出去是否能站稳脚?”去年11月在北京举行的“制剂国际化发展能力建设研讨会”上,就有业内专家指出,“部分企业在走出去方面缺乏系统的整体战略,缺乏对目标市场深入的动态调研,存在市场能力弱、复合型人才缺乏等短板。”
对此,本次研讨会主办方、北京康利华咨询服务有限公司负责人表示,医药健康产品出口从来不是一个产品的事情,不仅涉及到GMP符合、产品注册,更关系到供应链、市场布局等问题。对于目前国内正在或有意“走出去”的医药出口企业而言,这些问题都是其进入一个崭新市场时需要考虑的综合性问题。
该负责人说,希望通过此次研讨会帮助国内相关企业厘清欧洲市场准入法规符合体系、系统理解欧洲药品上市许可制度、深入了解产品在欧上市后的分销与开发、寻找合适的欧洲市场合作伙伴等,总之,希望帮助国内企业走出去,站得住,行得通

支持

反对

QQ|小黑屋|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

版权所有:恒彩,恒彩平台,恒彩88,恒彩注册,恒彩开户

电信与信息服务业务经营许可证编号:京ICP备14042168号

子艺科技志力医药行业发展

GMT+8, 2017-12-15 10:46

版权所有:恒彩,恒彩平台,恒彩88,恒彩注册,恒彩开户

电信与信息服务业务经营许可证编号:京ICP备14042168号

返回顶部
在线咨询