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【16年原创3】实施GMP需要人文精神

2016-4-21 21:52 来自: 领松(GMP) 发布者: 绿茶.
实施GMP需要人文精神(我的第三篇系列原创)
   
  为了说明我的观点,先提取蒲友们给我的原创文章《实施GMP永远在路上》、《实施GMP的哲学思考》回复的帖子:

1.“目前很多情况都是为了过认证而认证,很多时候都是QA的在做GMP,生产等其他部门的GMP意识不强,有也仅只是为了过认证应付外部的检查而做的,有时候质量部门明知道那样做不合理,还要帮着找各种理由,采用各种方式来使它符合GMP,明知道不合格还要把它做得合格,这应该也是目前很多药企的现状吧。”
2.“理想与现实差距太大,利益永远排在第一,深感执行乏力”
3.“实施GMP,永远在路上。没有最好,只有更好,但是如何才能让管理人员、员工不是抱着应付检查的心态做GMP,值得研究。”
4.“实施GMP,现在缺的不是钱,而是人,更缺的是实践,最缺的是诚信和社会责任!”
5.“GMP本身,并不是没有缺陷的,有些公司想在一定程度、或者条款上脱离GMP,但是也不违背这个根本目的,但是脱离了之后,一旦遇到不同水平的检查官,解释、沟通不过去,那么也是不可以的,慢慢的,导致了越来越模板化,为了认证而认证,认证结束,一切回到解放前~”
6.“高层和管生产的脑子里是根深蒂固的,生产第一,利润第一”。这些帖子反馈的现象是否带有普遍性?值得商榷。
   
  我经常在思考GMP认证都十七个年头了,出现这些现象的根源在何处?思来想去,感到在人们经历的GMP的认证过程中,基本上都是告诉你去怎么做?培训的都是唯条款式的。而没有去探讨那个怎么去做的“人”应该是一个什么样子的人?因为什么事都是靠人去实现的!GMP认证也不例外。所以,实施GMP的人也就离不开人文精神。

  关于人文的常识和内涵有如下的解释,现抄录如下供揣摩。
  《辞海》中就这样写道:“人文指人类社会的各种文化现象”。
价值观是文化的核心,而规范,包括习惯规范、道德规范和法律规范则是文化主要内容。

感悟1:GMP既然是规范,那也就脱离不了这个文化现象。
   
    在今天的社会,我们看到,不仅理工科的学生,往往有知识,缺人文,社会学科的,甚至学文学艺术的学生也往往有知识、有艺术,也缺人文!人文精神是一种普遍的人类自我关怀,表现为对人的尊严、价值、命运的维护、追求和关切,对人类遗留下来的各种精神文化现象的高度珍视,对一种全面发展的理想人格的肯定和塑造。从某种意义上说,人之所以是万物之灵,就在于它有人文,有自己独特的精神文化。人文精神不仅是精神文明的主要内容,而且影响到物质文明建设。

感悟2:实施GMP的人应当补上人文这一课。药企的培训应当加上人文的内容。我们的培训班应该考虑到这方面的内容,类似中央电视台的“对话”、“开讲了”的节目那样。我国的社会主义核心价值观的24个字,也正是体现了人文精神。应该认真培训,大力提倡和发扬。当实施GMP的人真正体现出这个价值观,GMP的贯彻执行就能顺利、正确地进行下去。药监和认证检查的人们是否也应当给予关注?!
      

人文思想至少包括以下三个方面的内容:


一.人本观念即“人本位”。人是社会的中心,人是衡量社会的尺度,“本位”者,标准也,人是衡量一切的标准。从君王为标准,到人为标准,或者说,从“君本位”到“人本位”是人类社会的一次伟大革命,是人类价值观的一次伟大转变,科学为人文提供了理性的武器,而人文又为科学提供了发展的方向:科学始终造福于人类,而不要给人类造成伤害。


感悟3:实施GMP的人有管理人员(又分高层和普通的管理人员)、还有一线的生产和销售人员等等他们共同构成了实施GMP的中心。这些人员所应具有的人文精神就是生产出的药品要造福人类,而不要给人类造成伤害。尤其是药企的高管们,在追求利润的最大化的同时,始终把“以人为本”作为精神支柱,来约束自己的一言一行,GMP的贯彻执行就能不走样,就能一步一个脚印地走在正确的质量管理的路上。


二.个人观念即承认和尊重个人的哲学观念,作为个人,既要尊重自己,也要尊重他人,只有尊重他人,才能尊重自己,也只有尊重自己,才能尊重他人。正因为要尊重个人,所以任何人决不能损害他人的个人利益。于是,“保护自己,不损害他人”就形成了社会的力量,社会的道德基础。


感悟4:实施GMP就是要保护自己,不损害他人。时时刻刻想着使用你生产出的产品(药品)的人们。其实也包括你自己,因为你也不能不用药,“我为人人,人人为我”也是一种社会责任。有的药企大喊做“良心药”,实际上是一种不得而为之的无奈之举,本应当是理所当然的事,却不得不用所谓企业文化口号的形式来表达。


三.自由观念即“政府的唯一宗旨是保护个人创造财富和享受幸福的自由”。“自由观念”,同时是指“每个人”的自由,只有尊重他人的自由,才能有自己的自由,争取自己的自由,决不损害他人的自由。人类找到一个最好的方法:制定规则。制定以保护人的自由为宗旨的规则。遵守规则就是尊重他人的自由,也是尊重自己的自由。于是,规则意识,就成为自由国家国民的基本素养。
   

感悟5:实施GMP的人们大家都有“规则意识”,都按照规矩来行事,才能创造财富、享受幸福。“守规矩”是当今社会最缺的东西之一。既守规矩又能赚钱才是“好猫”,即所谓的“诚信”。
   

  综上所述,实施GMP的人们的“人文精神”得以良好的培养和树立,那些“为了过认证而认证,应付外部的检查而做,明知道不合格还要把它做得合格”;“利益永远排在第一,深感执行乏力”;“如何才能让管理人员、员工不是抱着应付检查的心态做GMP”;“实施GMP,现在缺的不是钱,而是人,更缺的是实践,最缺的是诚信和社会责任”;“导致了越来越模板化,为了认证而认证,认证结束,一切回到解放前~”;“高层和管生产的脑子里是根深蒂固的,生产第一,利润第一”等等诸多的顽疾才能够迎刃而解!实现实施GMP后的应有的本来面貌!衷心地预祝2016后的10版GMP新的一轮认证能够带给我们新气象!而不是那种简单的、重复的、模版式的!

                                    张 祯 民(领松GMP)
                                    2016年4月


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