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蒲公英云客厅——精英访谈

中美冠科:年底将新增免疫类模型线

发布者: 仲夏秋夜云 2017-7-26 22:35

中美冠科:年底将新增免疫类模型线

目前有几个领域的药物总是被人称作热血、重磅炸弹,比如说肿瘤、心血管疾病、免疫,几乎每个月都会有新的信息爆出,不是临床出结果了,就是新疗法上市了。三伏天,小妖去关心了一下中美冠科除了原来的肿瘤和心血管代谢模型,还会不会建免疫类的?算是得到了一个好消息,也许今年年底,这个在国内性价比颇高的合作伙伴会建立免疫系统新库,在美国已经构建完毕,就等技术转移了。这意味着,免疫疾病的模型,国内药企可以就近得到合作。

中美冠科生物一直致力于建立包涵各种基因特征的 PDX 模型,他们有世界上最大的经过详细分析和标注的 PDX 资料库,目前包括将近3,000种模型以及超过70种临床适应症。而我更关心的问题是,不仅仅大,还得推得动。在各种资本并购的状态下,我们看到了各种一体化服务,但也不乏仅仅追求数字上广博的。因而面对中美冠科的施总,我问了几个问题。

1.公司架构,合作是否便利?

有很多公司在国内只是一个办公室,也或者收购很多技术实验室,然后把不同的项目分摊到不同的城市,也有直接和企业签署一个整包合作协议的,然后把超过80%的工作在分摊外包出去。这方面给企业带来了一定的隐形风险,虽然我们不能要求合作伙伴什么都会,但多层级的构架确实会让项目推进带来一定的麻烦。

施总给出了一个比较客观的回答,冠科在北京和太仓的公司能做的事情并没有太大的差异,可能根据客户需求,有部分特殊实验可能牵扯到两方面的合作,但绝大情况下一个分公司能够完成80%以上的工作。当然了,因为有整包合同,所以他们会标明必须送外检的项目,这些由他们再外包出去的内容,他们公司会有明确、成熟的质量管理体系,能经得住所有的监管核查。

2.目前中美冠科希望和药企合作的介入阶段

其实在选择CRO的过程中是一种互相的磨合沟通,并不存在一方完全无条件接收另一方的要求。小妖经常会问一些CRO公司,他们对于药企的要求,除了诚信,流程,还有什么?

施总认为,他们是希望早一些介入新药研发设计阶段的。其实我们一直在说质量源于设计,从设计阶段开始,我们就应该寻求更多的方式去找准目标。

并不是每个药企都有能力从设计开始就进行各种筛选和模拟的,之后导致临床失败,大量损失。临床前研究只能无限接近于临床实验,我们无法说一种筛选模式可以保证药物百分之百能够在人体内产生良好效应,但数据量越大、经验越多,它就有越接近的可能。

中美冠科可以从筛选靶点、细胞株开始,而一开始就说了,在肿瘤、心血管、代谢类方面,他们有全球最大的库。他们在刻意收集不同癌症类型,信号通路及适合于特定肿瘤药物研发项目的模型;

完善的模型配套信息。包括两万个癌症相关基因的基因表达谱,热点突变和基因拷贝数据; 经过质控的供体临床病理资料;以及标准化治疗药物药效数据。所有这些数据均整合在模型数据库HuBase® ,XenoBase,和MuBase中。他们能够提供服务包括了体外细胞增殖、细胞周期和细胞凋亡分析、克隆形成实验、细胞3D培养,甚至于建立稳定细胞系,以及各类体外和体内肿瘤免疫分析服务。

所以,他们可以更早一点介入传统药企的新药设计,事实上现在很多的生物类药物在被国内传统企业收购,可是从产品一开始,从产品设计就应该有更明确和更精准的方式。

3.关于已有业绩

这个答案倒是很简单,目前他们参与的CDE已经通过审批的项目概括:细胞毒类、生物药1类、靶向性化药1类,还包括几个中美双报项目。

目前已有超过170细胞系来源的异种皮下移植肿瘤模型,涵盖了几乎所有常见肿瘤类型。其中:膀胱癌(4种)、脑癌(4种)、乳腺癌(10种)、宫颈癌(1种)、子宫内膜癌(2种)、直肠结肠癌(15种)、胃癌(9种)、头颈癌(1种)、造血系统肿瘤(39种)、肝癌(13种)、肺癌(31种)、黑色素瘤(3种)、卵巢癌(6种)、胰腺癌(6种)、前列腺癌(8种)、肾癌(3种)、肉瘤(4种)和皮肤癌(1种)、肾上腺癌 (1种) 、绒毛膜癌(1种) 、食管癌(1种) 、鼻咽癌(4种)。

PDX方面前面已经介绍过了。其中可以公布的案例是中美冠科PDX模型帮助Agios确认靶点,成功白血病新药,他们研发出了世界第一,目前也是唯一的AML动物模型。

4.关于工作效率

我很关心合作方的工作效率,谁也不想要一个推不动的工作伙伴。

这方面很难比较,但施总看起来很有信心,回到第一个问题,因为绝大多数工作是自己做的,一般情况下没有外包,很多事自然可以自己内部推动,整个体系足够成熟,库内数据够大,工作效率自然会高。

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GMT+8, 2017-10-20 09:23

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