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11月通化,解读《中药生产工艺变更研究技术指导原则》

2017-9-26 13:20 来自: 发布者: 绿茶.
关于举办“实战解读《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则”
(吉林通化)培训班的通知

各药品生产企业、科研院校、研发机构:
    2017年9月11日,CFDA正式发布《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》,全文7000余字,内容较多,是中药厂申请工艺变更的官方指南。
        纵观原则全文,实施落地之难,对于大多中药企业仍然难困惑和困难重重,中药生产工艺变更之路仍然漫长而艰难;难,也得做,中药企业“戴着面具”生产在相当一段时期或许仍然成为“新常态”。

        但是,本指导原则的发布,将进一步提升中药行业的生产质量标准和规范,也将成为药企和监管部门参考的法律依据,该如何解读应对?如何在实际工作中基于原则的要求做好长期的准备工作?是摆在诸多中药企业眼前的“现实问题”。

       鉴于此现状,国际制药项目管理协会(IPPM)联合天津凯博思科技有限公司邀请在国内知名中药企业从业十几年、具有中药工艺变更实践操作经验的老师,为您深度详细解读该指导原则,并以实际案例、多方面多角度为您讲解,为您的变更实践,提供实战经验分享。精彩分享一定不能错过。诚邀您的参会!
       主办单位
                        天津凯博思科技有限公司

                        国际制药项目管理协会(IPPM)
       会议安排:
        2017年11月10-11日,IPPM联合凯博思在通化举办“实战解读《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则”专题培训,现将有关事项通知如下:
        1、培训日期:2017年11月10日-11日(9号下午、晚上报到)
        2、培训地点:吉林通化(酒店及具体线路报名成功后定向通知)
        3、培训对象:各制药企业研发负责人、技术负责人、生产负责人、质量负责人、设备负责人、质量管理与生产管理部门负责人,质量管理、验证管理及车间管理人员,以及对质量管理、GMP体系管理有提升需求的人士。
        4、课程安排
         11月10日.png
           11月11日.png  

演讲嘉宾简介

       张金巍: 硕士,高级工程师,PMP,IPMP专家,天津市“131”创新人才,多家协会特聘讲师,多次为协会、药企、药监系统进行培训。曾先后担任某知名上市集团设备工程师、设备主管、中试中心经理、QA经理、质量受权人、三体系管理者代表、质量总监兼副总经理,集团项目总监等,16年一直从事关于中药、制药工程方面的项目工作和管理工作。对于中药及中药提取、中药提取自动化以及工程项目管理具有丰富的实践经验。
参 会 须 知
        一、会议费用
        会务费:2200元/每人(含授课费/资料费/证书费/发票/午餐)
        账    号:0302047509300049778
        开户行:中国工商银行天津市黄纬路支行
        名    称:天津凯博思科技有限公司
        二、会议说明
        1、培训结束后由凯博思科技与IPPM(国际制药项目管理协会)联合颁发培训证书。
        2、本次培训报名3人,即可免费赠送一个名额;培训期间午餐免费。
        3、发票仅开具增值税普通发票,内容为“会议费”或“咨询服务费”
        三、报名方式
        电话、微信、邮件均可报名,报名时填写《报名回执表》(空白表在此下载 IPPM&凯博思2017年11月份通化培训班通知.rar)及时发送报名老师,具体信息如下:
        E-mail: 1214659892@qq.com
        报名电话:隋老师15998480941
                          毛老师15122174087
                微信:隋老师Qinrenlvcha
                          毛老师maoyingming

        四、IPPM会员权益
        参加IPPM个人会员,可参加IPPM微课,并享有更多权益。
        企业会员可以免费参加IPPM &凯博思一年内所有全国收费培训,并获得一次免费现场企业内审与咨询服务,同时获得其他权益。
        更多会员权益,欢迎咨询:隋老师15998480941 毛老师15122174087

公司介绍

    国际制药项目管理协会(International PharmaceuticalProject Management Association, IPPM),是总部设在加拿大的全球性制药领域的非政府组织,专注于制药行业项目管理、项目对接、信息输出、技术服务和行业教育,为各会员及会员单位提供培训、咨询、项目管理、出版物、国外医药健康项目投资推荐等专业服务。
        凯博思科技有限公司是IPPM在中国唯一授权开展协会各种活动交流,为所有中国地区的会员提供快捷服务的合作单位。
        IPPM联合凯博思在国内开展长期的制药行业相关培训业务,拥有数十家制药企业会员单位,并提供内训服务,欢迎垂询。

                                                                                                                                                  天津凯博思科技有限公司
                                                                                                                                                             2017年9月11日
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GMT+8, 2017-12-15 10:47

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