蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

扫一扫,访问微社区

收藏本版 (566) |订阅

医疗器械 今日: 58 |主题: 2693|排名: 7 

返 回 发新帖
作者 回复/查看 最后发表
全局置顶 隐藏置顶帖 待验证会员,请注意! attach_img  ...23456..15 豚鼠 2015-7-26 320227157 zxymqp 4 天前
全局置顶 隐藏置顶帖 独家首发 新版GMP实施指南 2011年 全文搜索可复制文字版 - [阅读权限 20]attachment digest  ...23456..170 jjb2005 2011-11-3 339021066 药中个味 2018-4-13 10:12
本版置顶 隐藏置顶帖 [体外诊断系统] 【原创】浅谈体外诊断试剂中按药品类管理产品如何实现GMP管理  ...23 唐延进 2015-10-20 4011111 jasunjasun 3 小时前
  版块主题   
[其它] 包被机、免疫分析仪生产记录 New 嘿嘿JZ 半小时前 016 嘿嘿JZ 半小时前
[体外诊断系统] 体外诊断试剂设计开发到注册申报流程图 新人帖 attachment 刀也温柔 2018-3-24 9248 嘿嘿JZ 半小时前
[体外诊断系统] 体外诊断的纯化水检验方法  ...2 维先优 2017-6-24 36976 jasunjasun 2 小时前
[体外诊断系统] 新人入行,头要炸了,求大神分享体外诊断试剂批记录模板,感激不尽啊,好人一生平 新人帖 61344329 2017-11-22 13426 jasunjasun 2 小时前
[体外诊断系统] 买回来的原料要检验吗?  ...2 迷乱蝶影 2016-7-15 243218 jasunjasun 2 小时前
[体外诊断系统] 三类体外诊断试剂生产需要GMP认证吗? attachment longstory 2018-3-28 21225 jasunjasun 2 小时前
[生产与认证] 医疗器械质量手册、程序文件 attachment heatlevel  ...23456..57 毒手药王 2015-12-6 113020455 jasunjasun 3 小时前
[标准与检测] 规范现场检查指导原则 对比表(设计开发) attachment New loveever 9 小时前 390 syhorchid 4 小时前
[标准与检测] 规范现场检查指导原则 对比表(设备) attachment New loveever 9 小时前 168 syhorchid 4 小时前
[标准与检测] 规范现场检查指导原则 对比表(机构和人员) attachment New loveever 9 小时前 170 syhorchid 4 小时前
[标准与检测] 规范现场检查指导原则 对比表(采购) attachment New loveever 9 小时前 159 syhorchid 4 小时前
[标准与检测] 规范现场检查指导原则 对比表(不良事件监测、分析和改进) attachment New loveever 9 小时前 157 syhorchid 4 小时前
[标准与检测] 规范现场检查指导原则 对比表(不合格品控制) attachment New loveever 9 小时前 161 syhorchid 4 小时前
[标准与检测] 规范现场检查指导原则 对比表(质量控制) attachment New loveever 9 小时前 197 syhorchid 4 小时前
[生产与认证] 医疗器械风险管理标准培训资料!美国老师授课! attachment heatlevel  ...23456..29 毒手药王 2015-2-3 57615873 qilutianhe 6 小时前
[标准与检测] 【分享】YY/T 0681.(1-13部分) 无菌医疗器械包装试验方法-全集 attachment heatlevel  ...23456..19 凉风 2017-4-20 3756185 loveever 8 小时前
[生产与认证] FDA官方质量体系法规21CFR820简介(中文版) attachment heatlevel  ...23456..71 毒手药王 2015-1-15 141826279 龙之塬 9 小时前
[标准与检测] 【分享】GB∕T 23793-2017 合格供应商信用评价规范 attachment heatlevel  ...23 凉风 2017-9-19 451163 517991297 9 小时前
[标准与检测] GB/T 16886.7-2015 attachment 小葱拌豆腐 2017-2-16 162624 zhangside001 9 小时前
[生产与认证] 环氧乙烷灭菌器验证方案 attachment New loveever 15 小时前 371 言石 10 小时前
[生产与认证] 美国FDA验厂日益严苛和频繁,医疗器械企业如何顺利通过FDA验厂? New FDACFSCE13485 昨天 18:50 267 zysx01234 11 小时前
[生产与认证] 2016年环氧乙烷灭菌确认验证方案 attachment New loveever 15 小时前 266 zysx01234 11 小时前
[标准与检测] 【分享】YY/T 1268-2015 环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效 attachment heatlevel  ...23456 凉风 2017-4-27 1002293 syhorchid 11 小时前
[生产与认证] 关于更新CE第四版临床评价(MEDDEV 2.7.1 Rev 4)有哪些难点? New FDACFSCE13485 昨天 18:47 152 syhorchid 11 小时前
[其它] FONA1000检修手册 attachment New loveever 15 小时前 147 syhorchid 11 小时前
[其它] F2000维修指引 attachment New loveever 15 小时前 142 syhorchid 11 小时前
[其它] F2000L各类电路板说明 attachment New loveever 15 小时前 153 syhorchid 11 小时前
[法规] 01 《YYT0316-2016医疗器械风险管理高级应用》课件 新人帖 attachment  ...2 suhong-Y 2018-1-26 23456 hongyu 14 小时前
[法规] 【指南】《医疗器械工艺用水检查要点指南(2014版)》(北京市食品药品监督管理局) attachment skywangchan 2018-3-23 10188 hongyu 14 小时前
[其它] 求YY/T 0978—2016 New 头桥小神童 昨天 23:15 053 头桥小神童 昨天 23:15
[法规] 2017医疗器械全部法规汇总 attachment heatlevel  ...2 sgl814 2018-1-5 38625 Linn 昨天 21:58
[标准与检测] 【分享】YY 1282-2016 一次性使用静脉留置针 attachment heatlevel  ...2345 凉风 2017-4-24 932754 头桥小神童 昨天 21:35
[生产与认证] 免费分享- QSIT(FDA审核员现场审核技巧) FDA的官方培训讲义 attach_img heatlevel  ...23456..49 毒手药王 2015-1-18 97719835 土豆片 昨天 21:30
[生产与认证] YY/T 0595—201X(医疗器械 系 质量管理体系 YY/T 0287—2017 应用指南) attachment kaley1229 2018-1-29 15445 yyj_1976 昨天 19:13
[生产与认证] 2017年最新医疗器械内审检查表 分部门 已填写 attachment heatlevel  ...23456..28 毒手药王 2017-11-13 5495057 Mrs.Zhai 昨天 18:18
[法规] 2018年行标 attachment New 1040080320 前天 09:14 4109 jane523017 昨天 17:25
[标准与检测] 请求分享 医疗器械软件相关法规文件 新人帖 New 枫逝殇 昨天 15:33 147 jane523017 昨天 17:25
[注册] 风险管理计划 attachment heatlevel  ...2 1126749766 2017-8-2 371010 dxl365520 昨天 16:58
[法规] 【指南】《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》 attach_img skywangchan 2018-3-23 8173 skywangchan 昨天 16:51
[生产与认证] 说明书 New 岸边的小鱼 4 天前 7121 jane523017 昨天 16:39
[生产与认证] 真空均质乳化机使用、维护保养与清洁操作规程 attachment New loveever 昨天 10:49 146 xqliu 昨天 16:06
[其它] 环氧乙烷柜灭菌验证方案 新人帖 attachment New loveever 昨天 09:14 370 syhorchid 昨天 15:52
[标准与检测] 医疗器械生物相容性简介 New 15206126084 昨天 13:15 166 syhorchid 昨天 15:45
[法规] 《YYT0287-2017医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 attachment New suhong-Y 昨天 14:25 262 syhorchid 昨天 15:43
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2018-4-21 23:17 , Processed in 0.317863 second(s), 168 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2012 Comsenz Inc.

返回顶部