蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

使用微信帐号登录

使用微信帐号登录

收藏本版 (2558) |订阅

国外法规交流 今日: 6 |主题: 3505|排名: 25 

作者 回复/查看 最后发表
全局置顶 隐藏置顶帖 独家首发 新版GMP实施指南 2011年 全文搜索可复制文字版 - [阅读权限 20]attachment digest  ...23456..179 jjb2005 2011-11-3 357128168 牛牛的天下 昨天 21:57
全局置顶 隐藏置顶帖 待验证会员,请注意! attach_img  ...23456..18 豚鼠 2015-7-26 375319394 豚鼠 昨天 15:11
隐藏置顶帖 常见问题帮助汇总 attach_img 豚鼠 2018-8-9 756312 豚鼠 前天 12:31
隐藏置顶帖 恒彩,恒彩平台,恒彩88,恒彩注册,恒彩开户小幅变动记录贴 豚鼠 2018-8-1 453867 豚鼠 2018-12-9 06:16
本版置顶 隐藏置顶帖 FDA是如何对原料药厂进行检查的 attachment  ...23456..9 巴西木 2012-12-21 17158885 x901109 2018-11-16 23:31
  版块主题   
[FDA药事] 年底了,年度回顾、控制图培训、Minitab教程,需要的拿去用。 attachment heatlevel agree  ...23456 zhaozichao1223 2018-2-9 1044371 huihuifling 1 分钟前
[欧盟药事] 使用前过滤器完整性测试:测还是不测? attachment New yc20160802 半小时前 143 snaaiydn 3 分钟前
[欧盟药事] 欧盟和PIC/S GMP 附件1 征求意见意见稿 中文译文 attachment yc20160802 7 天前 8313 yc20160802 半小时前
[欧盟药事] 关于欧盟最新版MDR指令法规详解!中文版! attachment heatlevel  ...23 Q821719617 2018-10-15 537402 wujiamin 昨天 16:03
[FDA药事] FDA检验趋势_香港GMP研讨会2018年11月20日 attach_img New kslam 3 天前 5231 kc1711422001 昨天 14:53
[其他] 求ISPE Good Practice Guide: Maintenance. May 2009 lijianbing 2014-6-5 101430 zhengyuan0226 昨天 14:32
[其他] 药品不良反应监测检查指南-说明书更新程序 heatlevel  ...2 ty192@126.com 2017-6-1 242964 HHPV 昨天 13:35
[欧盟药事] MHRA数据完整性指南-2018中英文版 attachment heatlevel agree  ...23456 linbinbin 2018-3-14 1074385 董航涛 昨天 13:15
[其他] 《药品不良反应报告和监测检查指南》食药监药化监〔2015〕78号 新人帖 ty192@126.com 2017-4-26 163637 HHPV 昨天 12:16
[FDA药事] 法规解析:什么是 FDA 21 CFR attachment heatlevel  ...23456..32 巴西木 2015-5-19 62318236 zfamous 昨天 10:20
[FDA药事] PDA TR 文件目录 (截至2015年,官方英文 ) 新人帖 attachment dongfeng1 2016-1-17 181733 孑木 昨天 09:13
[FDA药事] 从监管的角度解读美国cGMP-杨永胜博士 attachment heatlevel  ...23456..17 孙艳红 2014-12-16 33512870 淬火 昨天 09:08
下载美国药典 USP35版<232>和<233>元素杂质 attachment heatlevel  ...2 kslam 2012-12-8 247176 costa_xl 前天 19:59
[其他] 分享几个PDA技术报告中文版 attachment heatlevel agree  ...23 落日一笑 2018-11-25 521925 fruutuun 前天 17:31
[欧盟药事] 【转】什么是WHO PQ认证? 郭雷 2018-9-9 6883 amberliu 前天 17:03
[翻译交流] 英语飙升的好方法 heatlevel agree  ...23456..11 囊萤映雪 2013-2-23 20317798 zoey2 前天 16:10
[FDA药事] 【分享】美国药典USP问答 attach_img 晴天悠悠 2016-2-17 155431 晴天悠悠 前天 15:41
[欧盟药事] EDQM修订“计算机化系统验证”指南附件1 Excel验证 简单中英对照 attachment heatlevel  ...2 guyue1989 2018-4-11 281778 某位同学 前天 14:39
[其他] PIC/S的GMP指南 attachment heatlevel  ...23456..57 一沙一叶 2014-12-17 113428354 处处学韧 前天 13:08
[其他] ICH指导原则中文最新版全套 attachment heatlevel  ...234 ningbobo 2018-3-21 653979 晴雨表 前天 11:03
[翻译交流] ISO14644-1:2015中英文 attachment heatlevel  ...2345 及时 2016-10-18 928748 song_work 3 天前
[欧盟药事] ISO14644-2 2015关于压差的更新 suminxinjing 2018-12-14 71063 蓝姬清影 3 天前
[其他] PDA资源互换  ...2 New linbinbin 6 天前 24409 linbinbin 3 天前
[热点评论] 清洁验证:质量风险管理方法 New zhou04 3 天前 2244 13199668878 3 天前
[其他] 一份外企保密的分析方法验证方案(专属性)2013 attachment heatlevel agree  ...23456..173 稚子 2014-12-22 346050607 13199668878 3 天前
[FDA药事] 中国药厂的QC实验室究竟怎么了?推荐2本书1课件 attach_img heatlevel agree  ...23456..72 巴西木 2015-1-4 145837268 gyhjxw 4 天前
[翻译交流] PIC/S指南PI 040-1 GMP缺陷分级 20190101 New zhou04 5 天前 2230 xqliu 4 天前
[翻译交流] 求教PDA TR70 中英文版本 attachment heatlevel  ...2 龟龟思密达 2017-2-7 222198 pxt33 5 天前
[其他] WHO_GMP_文件管理(中文) attachment heatlevel  ...2 lei_026 2012-8-16 302821 zhaosc8326 5 天前
[欧盟药事] 关于走ASMF程序电子递交ASMF时的一些疑问 新人帖 New 小小注册员 5 天前 0184 小小注册员 5 天前
[欧盟药事] GEON质量管理文件-计算机化系统验证 attachment heatlevel  ...2 ztzhang 2018-4-11 381640 zhych007 5 天前
[其他] 求PDA Technical Report No. 78 (TR 78) Particulate Matter in Oral Dosage Forms globle001 2018-1-14 71156 better_yilia 5 天前
[FDA药事] 蒲公英翻译小组又一力作——PDA TR29发布了 精华 attach_img digest heatlevel agree  ...23456..17 布克_41 2014-2-10 32222076 小xiong 5 天前
[欧盟药事] 【ECA新闻】环境、室温、冷——是什么? attachment roadman 2018-11-4 6435 roadman 6 天前
[翻译交流] 关于公开征求24个ICH指导原则中文翻译稿意见的通知 attachment  ...2 红茶. 2018-12-18 361234 bebydou 6 天前
[其他] 【分享】GMP附录-验证与确认内部培训资料 attachment heatlevel  ...23456 haijun402 2015-10-27 1085436 xiaomajianghu 6 天前
[FDA药事] [原创]FDA药物微生物学手册-2014中英文对照版 attachment heatlevel agree  ...23 linbinbin 2018-3-16 471791 liuniansishui 6 天前
[其他] 求助PDA TR52和TR53 heatlevel  ...2 globle001 2017-9-6 472367 wanxiaolei 6 天前
[FDA药事] ICH USP 计算检出限和定量限 attach_img kslam 2017-8-29 91591 longhun95 6 天前
[FDA药事] PDA指南分享 attachment heatlevel agree  ...234 沧海. 2012-11-27 716953 lynn3033 6 天前
[翻译交流] EU gmp 欧盟GMP 第五章 生产Chapter 5: Production 翻译试做版 - [售价 2 金币] New 寒江行舟 7 天前 13322 nick123 6 天前
[FDA药事] ISO14644 遗弃的蓝眼泪 2019-1-9 11240 剑魔 6 天前
[FDA药事] 求助:PDA-TR60-2口服固体制剂/半固体制剂 - [回帖奖励 1 ] goldenhawk 2018-8-12 7646 xineia 6 天前
[欧盟药事] 欧盟GMP文件要求 attach_img heatlevel  ...23456..31 大呆子 2014-11-28 60817206 阿里嘎都 6 天前
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2019-1-17 08:06 , Processed in 0.080980 second(s), 22 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2012 Comsenz Inc.

返回顶部