申报注册-蒲公英-制药技术的传播者 GMP理论的实践者 -

蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

使用微信帐号登录

使用微信帐号登录

收藏本版 (2188) |订阅

申报注册 今日: 0|主题: 3382|排名: 14 

作者 回复/查看 最后发表
全局置顶 隐藏置顶帖 待验证会员,请注意! attach_img  ...23456..17 豚鼠 2015-7-26 348262950 LMQQLOVE 前天 16:36
隐藏置顶帖 恒彩,恒彩平台,恒彩88,恒彩注册,恒彩开户小幅变动记录贴 豚鼠 2018-8-1 33592 豚鼠 3 天前
隐藏置顶帖 常见问题帮助汇总 attach_img 豚鼠 6 天前 71367 豚鼠 6 天前
全局置顶 隐藏置顶帖 独家首发 新版GMP实施指南 2011年 全文搜索可复制文字版 - [阅读权限 20]attachment digest  ...23456..170 jjb2005 2011-11-3 339821171 yaodayang_99 2018-7-31 08:25
本版置顶 隐藏置顶帖 [产品注册] 药品稳定性研究—周立春(上海)2015.10 attach_img  ...23456..7 lwjxz 2016-1-8 13626474 yjy433512 2018-7-19 16:53
本版置顶 隐藏置顶帖 [注册资源分享] 重磅分享:2015年1-4月关于产品注册问题分析报告  ...23 四叶花 2015-5-13 4418416 zdwyw123 2018-7-18 09:34
  版块主题   
[其他] 改变国内生产药品的有效期 新人帖 New 若落似饰 昨天 17:04 169 持久的永恒 昨天 20:14
[产品注册] 如何完美你的申报资料-药学部分—余立2015.11.21 attachment heatlevel agree  ...23456..81 毒手药王 2015-12-31 161726388 expert3035 昨天 17:12
[产品注册] 关于仿制药申报适应症 - [回帖奖励 1 ] New qq1234 昨天 17:10 072 qq1234 昨天 17:10
[产品注册] MAH“责权对等”改革试水 New 毒手药王 昨天 08:31 3119 1831 昨天 16:41
[国外注册申报] 5.2类药品注册申报资料要求(英文版) attachment heatlevel  ...23456 毒手药王 2018-3-21 1161629 kj752 昨天 16:06
[CTD专区] CTD格式资料模版 attachment heatlevel  ...2 xqliu 2018-1-1 271194 expert3035 昨天 16:04
[国外注册申报] USP39通则目录(中英文对照) 新人帖 attachment heatlevel  ...2 爱睡觉的小花 2017-1-4 366661 ahhb 昨天 15:59
[注册资源分享] 重磅推出:制剂稳定性研究案例分析和技术要求 attach_img heatlevel  ...23456..52 四叶花 2015-2-9 103422150 bingo321 昨天 15:09
[国外注册申报] 求助EP9.0中水分测定法章节 新人帖 banyun 2018-7-18 6144 banyun 昨天 15:07
[国外注册申报] USP39-1231制药用水-中英文版 attach_img heatlevel  ...23 晴天悠悠 2016-11-23 493514 ddrforever 昨天 14:06
[注册资源分享] 2005版 中国药典英文版 部分 新人帖 attachment wwdn 2016-2-14 141196 ddrforever 昨天 14:05
[产品注册] FDA检查报告EIR和警告信 attach_img  ...2 sky235520 2017-5-4 226134 ddrforever 昨天 14:04
[产品注册] 注册批量与生产批量 New mxy@hy 7 天前 8233 ddrforever 昨天 14:02
[其他] 专利学习材料 attachment heatlevel agree  ...2 黄四郎 2013-8-31 322178 ddrforever 昨天 14:00
[注册资源分享] 原料药生产工艺变更主要研究信息汇总模板 heatlevel  ...23456..16 静夜思雨 2014-9-2 31012651 ddrforever 昨天 13:57
[注册资源分享] 注册资料编写实务与申报技巧—刘志军2017.8.31 attach_img lwjxz 2018-5-3 11639 ddrforever 昨天 13:55
[国外注册申报] 药品国际注册|各国申报资料之差异 heatlevel  ...2 检验员培训 2018-5-18 39788 ddrforever 昨天 13:52
[注册资源分享] 药品注册资料整理规范 attachment heatlevel  ...2345 Anne 2011-7-22 876095 ddrforever 昨天 13:51
[其他] 盐酸莫西沙星合成工艺(申报资料) attachment heatlevel  ...234 毒手药王 2012-10-22 705517 yjy433512 昨天 11:43
[CTD专区] 关于eCTD的Granularity理解 attach_img 药文君 2017-8-5 6678 xliu586 昨天 11:12
[CTD专区] 埃索美拉唑钠及冻干制剂7个CTD申报资料汇总 attachment heatlevel  ...23456..64 毒手药王 2015-12-2 127321004 wack010 昨天 11:02
[产品注册] 药审中心网站开设“ICH工作办公室专栏” New 毒手药王 昨天 08:30 2112 hhxx2018 昨天 09:43
[国外注册申报] 生物制品GMP检查指南分享 attachment Mr.Yang 2018-7-11 15239 张酒妮儿 昨天 09:30
[CTD专区] eCTD格式申报资料模式的探讨与展望 attachment heatlevel  ...23456..19 毒手药王 2017-6-19 3756708 Sam2007 昨天 08:30
[其他] 有用的网址,拿走不谢。 heatlevel  ...2345 eCTD-Collietech 2018-8-2 872040 gaoyang19931104 前天 21:16
[产品注册] 注册临床阶段需要做产品稳定性研究吗 New ohno 前天 15:44 498 月魅悠悠 前天 20:42
[注册资源分享] 技术转移专题及资料汇总 attach_img heatlevel  ...234 潇湘子 2012-12-23 635489 叶子-- 前天 15:57
[其他] 请问谁有药品技术转让-----药学研究资料的模板? 雅竹 2012-11-14 51944 ltj 前天 15:41
[产品注册] 注册批制剂需要使用几批原料药 新人帖 New Mirrorsky 前天 15:34 019 Mirrorsky 前天 15:34
[注册资源分享] 原料药研发申报需要提交的文件列表 新人帖 attach_img heatlevel agree  ...2 willhanjie 2017-4-17 292029 张演敏 前天 14:20
[注册资源分享] 经典培训材料-药品注册生产现场核查与药品GMP认证 xqliu 2018-1-30 16631 137 前天 13:47
[法规交流] 史上最新最全遗传办备案流程及资料 attachment agree 星云洛昝 2017-4-24 83202 plin6 前天 13:17
[注册资源分享] 片剂项目可行性研究报告 attach_img heatlevel  ...23456..23 毒手药王 2014-11-30 44712219 朝花夕拾 3 天前
[国外注册申报] 【资料分享】原料药药品生产质量规范指南 attachment New Mr.Yang 5 天前 4167 13488989948lzh 4 天前
[国外注册申报] 分享欧盟GMP检查SOP attachment heatlevel  ...234 GMP学习者000 2017-1-21 762511 huiyang151 4 天前
[CTD专区] 植入性医疗器械生物学评价技术审评要求及常见问题分析—邢丽娜(审评三部)2017.6 attach_img lwjxz 2017-12-7 5473 glenda 5 天前
[产品注册] 【干货】欧盟药品注册流程 heatlevel  ...2 检验员培训 2018-5-18 25942 beiying1007 5 天前
[产品注册] 药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求培训班讲义 attachment heatlevel  ...23 毒手药王 2017-6-1 592133 snzy 5 天前
[注册资源分享] 药品注册研制现场核查要点(借花献佛) attachment heatlevel  ...2 zysx01234 2016-10-19 311709 jxt_2016 5 天前
[国外注册申报] WHO的GDP中英文 attachment heatlevel  ...2 julia朱玉姣 2016-10-21 211288 jxt_2016 5 天前
[其他] 药明康德内部培训资料 attachment heatlevel agree  ...23456..9 毒手药王 2012-9-8 16711398 jouling 6 天前
[产品注册] 关于eCTD十五问 attach_img eCTD-Collietech 2018-3-1 6761 PennyNie 6 天前
[注册资源分享] 仿制药在CMC研究阶段的研究要点 medicilon 2018-8-3 2169 medicilon 6 天前
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2018-8-15 02:06 , Processed in 0.095679 second(s), 25 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2012 Comsenz Inc.

返回顶部