蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

收藏本版 (1802) |订阅

申报注册 今日: 3 |主题: 2887|排名: 29 

版主: 四叶花
返 回 发新帖
作者 回复/查看 最后发表
全局置顶 隐藏置顶帖 待验证会员,请注意! attach_img  ...23456..13 豚鼠 2015-7-26 286175510 半世流离 前天 14:32
全局置顶 隐藏置顶帖 独家首发 新版GMP实施指南 2011年 全文搜索可复制文字版 - [阅读权限 20]attachment digest  ...23456..169 jjb2005 2011-11-3 336720929 半世流离 2017-9-29 13:26
全局置顶 隐藏置顶帖 论坛首发《药品生产质量管理规范(2010年修订)检查指南》扫描PDF--2012年5月出版 attach_img  ...23456..87 了了. 2012-6-6 172998727 firtofly 2017-9-5 21:26
本版置顶 隐藏置顶帖 [产品注册] 药品稳定性研究—周立春(上海)2015.10 attach_img  ...23456 lwjxz 2016-1-8 10923315 microgan 2017-9-28 09:35
本版置顶 隐藏置顶帖 [注册资源分享] 重磅分享:2015年1-4月关于产品注册问题分析报告  ...23 四叶花 2015-5-13 4216917 no_pain_no_gain 2017-9-15 14:40
  版块主题   
[产品注册] 请教产品注册费用 New wangleipjf 昨天 17:30 139 wangleipjf 6 分钟前
[注册资源分享] 原料药生产工艺变更主要研究信息汇总模板 heatlevel  ...23456..13 静夜思雨 2014-9-2 2478108 药剂天下 18 分钟前
[国外注册申报] FDA方面有没有针对原料药的变更指南,像EDQM的CEP变更指南类似的? attachment 学习之名 2016-11-28 17639 学习之名 19 分钟前
[注册资源分享] 重磅推出:制剂稳定性研究案例分析和技术要求 attach_img heatlevel  ...23456..43 四叶花 2015-2-9 85414235 guo222222 昨天 23:19
[产品注册] 如何完美你的申报资料-药学部分—余立2015.11.21 attachment heatlevel agree  ...23456..65 毒手药王 2015-12-31 128217092 miaozijing 昨天 22:10
[其他] 药明康德内部培训资料 attachment heatlevel agree  ...23456..8 毒手药王 2012-9-8 1438309 miaozijing 昨天 22:09
[产品注册] 求 溪黄草 质量标准 attach_img 蓝天碧海 2017-9-26 6144 蓝天碧海 昨天 14:23
[其他] 求解:原申报的处方量与现场核查时放大的处方量,再注册时,应该以哪个为准? New skymershu 前天 21:39 268 skymershu 昨天 08:30
[注册资源分享] 技术经典系列—《新药-从药物研发到审批通过.pdf》 attachment heatlevel agree  ...2345 刀劈大脑 2016-4-16 894860 柚子3 前天 21:35
[其他] 请教一下,产品包装形式从中盒换成裹包,需要备案吗? New aileen93 前天 15:08 795 dcgxy1205 前天 17:32
[其他] 原创:新药的“二合一”核查实操及分析 New 蒲公英 4 天前 6179 罗丽芸 前天 17:15
[产品注册] FDA发布组合产品的cGMP指南 毒手药王 2017-7-5 6274 beite12 前天 17:11
[产品注册] 怎么注册啊 新人帖 New gaokeyiliao715 4 天前 9123 yuchongli 前天 16:06
[CTD专区] eCTD格式申报资料模式的探讨与展望 attachment heatlevel  ...23456..9 毒手药王 2017-6-19 1681987 zzj0623 前天 14:53
[CTD专区] 新注册分类3类原料药的申报资料问题 New 吃肉肉打怪兽 3 天前 1101 zss0928 前天 13:28
[法规交流] 保健品备案问题 New 覆盆子酮 前天 11:22 077 覆盆子酮 前天 11:22
[法规交流] [原创]厘清工艺变更的思路 attach_img 四叶花 2017-10-10 8231 四叶花 前天 09:35
[国外注册申报] PIC/S数据完整性指南草案201608 attachment heatlevel  ...2345 julia朱玉姣 2016-9-1 914090 Idafu 前天 09:09
[法规交流] 24号局令第二十七条说明书和标签解读 attach_img heatlevel  ...23456..15 冰城 2014-10-20 2888290 还是那场雨 3 天前
[产品注册] 药品注册管理办法及附件 attachment heatlevel  ...23 蓝色枫叶 2015-9-20 452045 ckwolf 3 天前
[产品注册] 怎么办理生产许可证呀 New gaokeyiliao715 4 天前 6120 s落单的候鸟s 3 天前
[CTD专区] 埃索美拉唑钠及冻干制剂7个CTD申报资料汇总 attachment heatlevel  ...23456..49 毒手药王 2015-12-2 96512851 60ke 3 天前
[其他] 新药的“二合一”检查(3):重点核查的“14项”内容 蒲公英 2017-10-12 8204 皮皮风云 3 天前
[产品注册] 口服固体制剂申报时说明书与原研说明书不完全一致 新人帖 New crazy2017 3 天前 077 crazy2017 3 天前
[产品注册] 原料药FDA注册,生产工艺需要报几步中间体 New safsaf 4 天前 090 safsaf 4 天前
[CTD专区] 新药申报流程 attachment heatlevel  ...2 cong19901224 2016-5-23 203152 cxq15520 4 天前
[法规交流] 毕井泉在全国深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新工作电视电话会议上的讲话 New MuscleBoy 6 天前 3159 湿地渔翁 4 天前
[法规交流] 请教:对第三方药品研发机构的审计如何进行?参照何指导原则 New ltlxmr 4 天前 080 ltlxmr 4 天前
[产品注册] 什么情况下企业会自动申请注销批文? New wangleipjf 4 天前 6100 B!uE_GhoST 4 天前
[产品注册] 用玻璃釜等生产出的产品能拿到生产批件吗 lbcao 2017-10-11 8126 lbcao 4 天前
[产品注册] 药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求培训班讲义 attachment heatlevel  ...2 毒手药王 2017-6-1 32768 ~小魔女~ 4 天前
[注册资源分享] 求第二届中国药品监管科学大会会议资料 New 麽栗色 4 天前 080 麽栗色 4 天前
[其他] 新药的“二合一”检查:无菌产品核查具体要求 New 蒲公英 5 天前 4146 ~小魔女~ 4 天前
[国外注册申报] 各位大神,请教一下FDA工厂注册的问题 新人帖 cynthia031 2017-2-3 4814 blueangelhui 5 天前
[CTD专区] CFDA仿制药一致性评价(2016.7.15杭州)培训(录音)资料 heatlevel agree  ...23 lwjxz 2016-7-19 415644 yuchongli 6 天前
投票 [产品注册] 现在做配方颗粒有意思还是保健品有意思,如果可以选,选择做哪个?  ...2 jade15 2016-11-25 27845 willhanjie 6 天前
[产品注册] 2015年的临床批件遇上一致性评价怎么办? New yuchongli 6 天前 7125 yuchongli 6 天前
[法规交流] 吐嘈:注射剂企业该如何生存? heatlevel  ...2 四叶花 2017-10-9 35693 琦多圈 6 天前
[注册资源分享] 立项前的准备工作! attachment zhaozxche 2017-9-19 7191 1126749766 7 天前
[产品注册] [原创]注册菜鸟提交CDE发补资料的一点体会 agree  ...2 四叶花 2015-3-23 213085 赤脚天使 7 天前
[产品注册] 补充申请发补资料提交资料问题 新人帖  ...2 zhuxinlei 2016-2-29 221109 赤脚天使 7 天前
[国外注册申报] 求助ChP2015英文版注射用泮托拉唑钠、泮托拉唑钠。 yuyu517467622 2017-9-22 1150 yuyu517467622 7 天前
[产品注册] 补充资料电子提交 新人帖 xian182473693 2017-10-12 3128 阿炳1987 7 天前
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2017-10-20 09:24

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2012 Comsenz Inc.

返回顶部