蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

使用微信帐号登录

使用微信帐号登录

收藏本版 (2259) |订阅

申报注册 今日: 0|主题: 3470|排名: 19 

作者 回复/查看 最后发表
全局置顶 隐藏置顶帖 独家首发 新版GMP实施指南 2011年 全文搜索可复制文字版 - [阅读权限 20]attachment digest  ...23456..171 jjb2005 2011-11-3 340421215 陈大 4 天前
隐藏置顶帖 常见问题帮助汇总 attach_img 豚鼠 2018-8-9 722434 豚鼠 6 天前
全局置顶 隐藏置顶帖 待验证会员,请注意! attach_img  ...23456..17 豚鼠 2015-7-26 361284426 Miyauchi 2018-10-15 09:29
隐藏置顶帖 恒彩,恒彩平台,恒彩88,恒彩注册,恒彩开户小幅变动记录贴 豚鼠 2018-8-1 422722 豚鼠 2018-8-17 16:14
本版置顶 隐藏置顶帖 [注册资源分享] 重磅分享:2015年1-4月关于产品注册问题分析报告  ...23 四叶花 2015-5-13 4718740 郭蝈蝈 2018-10-15 16:42
本版置顶 隐藏置顶帖 [产品注册] 药品稳定性研究—周立春(上海)2015.10 attach_img  ...23456..8 lwjxz 2016-1-8 14527091 liushiyan1 2018-10-13 11:51
  版块主题   
[产品注册] 美国FDA药物审批PPT attachment heatlevel agree  ...23456..37 农夫山 2015-12-20 72115225 小刚子 昨天 20:19
[产品注册] 溶剂套用与原料药注册工艺一致性 fengzhengdxl 2017-5-25 6646 wyxxyhj 昨天 17:02
[注册资源分享] 片剂项目可行性研究报告 attach_img heatlevel  ...23456..25 毒手药王 2014-11-30 48113629 yeshu123171 昨天 16:56
[注册资源分享] 原料药生产工艺变更主要研究信息汇总模板 heatlevel  ...23456..17 静夜思雨 2014-9-2 32813975 yeshu123171 昨天 16:48
[国外注册申报] 原料药出口日本相关法规解答 heatlevel  ...23456..9 巴西木 2015-1-3 1676816 zhh12 昨天 16:36
[注册资源分享] 原创《国、内外药品格式化申报资料(CTD) 案例解析培训班》资料(2015.12) attach_img heatlevel  ...2 wrg7409 2016-1-14 292779 lingyi125 昨天 15:42
[CTD专区] 埃索美拉唑钠及冻干制剂7个CTD申报资料汇总 attachment heatlevel  ...23456..69 毒手药王 2015-12-2 136822796 微艳思雨 昨天 15:28
[国外注册申报] 生物制品GMP检查指南分享 attachment heatlevel  ...2 Mr.Yang 2018-7-11 21475 lingyi125 昨天 15:24
[产品注册] 如何完美你的申报资料-药学部分—余立2015.11.21 attachment heatlevel agree  ...23456..85 毒手药王 2015-12-31 169328233 瑞阳 昨天 15:00
[法规交流] 生产企业药品不良反应报告和监测检查指南 attachment heatlevel agree  ...2 呼吸 2015-5-7 312212 hxfeiyu 昨天 13:40
[CTD专区] eCTD格式申报资料模式的探讨与展望 attachment heatlevel  ...23456..21 毒手药王 2017-6-19 4007649 18663946381 昨天 11:22
[国外注册申报] 分享欧盟GMP检查SOP attachment heatlevel  ...234 GMP学习者000 2017-1-21 783027 chengli004603 昨天 10:39
[国外注册申报] 5.2类药品注册申报资料要求(英文版) attachment heatlevel  ...23456..9 毒手药王 2018-3-21 1602342 luhg96 昨天 09:37
[其他] 药明康德内部培训资料 attachment heatlevel agree  ...23456..9 毒手药王 2012-9-8 17712341 11012216 前天 09:47
[产品注册] 包材相容性试验交流贴 新人帖 heatlevel  ...2 医药小黑 2016-5-19 393834 小谢小安 3 天前
[其他] 有用的网址,拿走不谢。 heatlevel  ...2345 eCTD-Collietech 2018-8-2 942925 cpu1046130 4 天前
[产品注册] 包装完整性和密封完整性的概念 皮皮风云 2017-2-14 232000 roadman 4 天前
[产品注册] 原料药注册报批流程 新人帖 New 花花huahua 5 天前 10179 gdg661837 4 天前
[产品注册] 申报资料撰写格式 attachment zhaozxche 2017-9-19 7672 晓风晨曦 4 天前
[产品注册] 与国家药品标准不一致 来自蒲公英APP手机客户端New zh3336474 5 天前 3151 懒虫9527 5 天前
[CTD专区] CTD格式资料模版 attachment heatlevel  ...2 xqliu 2018-1-1 301536 xsun711 5 天前
[注册资源分享] CDE新药申报与审评技术-化学药物质量研究和质量标准制订的一般原则和内容 attachment 药包材相容性 2018-3-15 3357 冷雪清风 5 天前
[产品注册] 化工厂原料药注册流程 attach_img whysjk 2016-3-5 111297 zimogao 5 天前
[产品注册] 申报美国IND辅料要买符合USP的吗? 新人帖 New 兜兜豆子 7 天前 4120 zhaosc8326 5 天前
[产品注册] 原辅包材关联审评 New liuzhuoxuan 7 天前 3149 mrdai556 6 天前
[产品注册] 现有文号的制剂,变更自己生产的原料药,需要做哪些资料? yuchongli 2018-10-8 7223 kampf 6 天前
[注册资源分享] 立项前的准备工作! attachment heatlevel  ...2 zhaozxche 2017-9-19 251101 池子 6 天前
[国外注册申报] 巴西卫生监管局ANVISA验厂GMP标准中文版 attachment heatlevel  ...2 毒手药王 2018-4-9 30728 ycx1119690544 6 天前
投票 [产品注册] 现在做配方颗粒有意思还是保健品有意思,如果可以选,选择做哪个? heatlevel  ...2 jade15 2016-11-25 302283 Z.H.WEI 6 天前
[CTD专区] CTD格式申报资料模板————苯磺酸氨氯地平片CTD格式申报资料 attachment heatlevel agree  ...23456..11 清风无嗔 2012-6-13 21822760 欣洲李 7 天前
[注册资源分享] ICH指导原则--Q1~Q10(Quality)中英文 优秀 attachment heatlevel agree  ...23456..11 秘制红烧肉 2013-12-5 21514349 wulei123456 7 天前
[其他] 增加活性炭供应商 风荷雨桃 2018-9-21 19405 daxian20 7 天前
[产品注册] 说明书和再注册批件“药品规格”项不一致 新人帖 attach_img 卡乐13 2018-9-27 4172 daxian20 7 天前
[产品注册] 中药制剂再注册,却栽在一个新手审核员手中! 飞凌大圣 2018-9-29 13367 daxian20 7 天前
[注册资源分享] 药品注册 attach_img heatlevel agree 马乐 2013-7-23 17990 奔跑 7 天前
[CTD专区] 新药申报流程 attachment heatlevel  ...2 cong19901224 2016-5-23 344463 欣洲李 7 天前
[其他] 15个产品的冻干曲线,供做研发的参考。 attachment heatlevel  ...2 毒手药王 2012-12-11 301801 bio-FDA 2018-10-15 14:39
[产品注册] 原研原料药研究 waccaw 2018-9-27 2260 surlamper 2018-10-15 11:35
[法规交流] 兰索拉唑原料及片剂注册申报资料 attachment heatlevel  ...23456..8 毒手药王 2013-1-25 14410766 xuzi729 2018-10-15 09:07
[国外注册申报] 巴西原料药相关审批编码 毒手药王 2018-10-15 0102 毒手药王 2018-10-15 08:00
[其他] 临床试验百问,献给新入职的CRA attachment heatlevel agree  ...2 张正言 2016-6-16 304466 dcpchzc 2018-10-14 18:22
[法规交流] ICH GCP中英文对照 attachment heatlevel agree  ...2 张正言 2016-6-20 344431 Andr 2018-10-13 15:37
[国外注册申报] 让你离FDA更近 heatlevel agree julia朱玉姣 2015-12-31 172534 18855469114 2018-10-12 16:37
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2018-10-23 00:02 , Processed in 0.102350 second(s), 25 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2012 Comsenz Inc.

返回顶部