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大健康关注

【原创整理】2017年4月医疗器械飞检缺陷项目总结 2017-4-28 16:21

2017年4月国家局共飞检了6家医疗器械单位,其中5家为体外诊断试剂企业,现将这5家体外诊断试剂的缺陷项进行了汇总分析: 5家单位的缺陷项目一共有72条,其中机构与人员7条、厂房与设施11条、设备12条、文件管理7条 ......[详细]

国务院副总理再提食品安全标准 强调四个“最严” 2016-8-25 15:39

8月18日,国务院副总理、国务院食品安全委员会副主任汪洋到国家食品药品监管总局调研。他强调,食品药品安全直接关系广大人民群众切身利益,要认真践行以人民为中心的发展思想,加快食品药品安全监管改革创新步伐, ......[详细]

CFDA、中检院专家发雄文 剖析保健食品备案4大隐患 2016-8-25 15:27

保健食品备案4大隐患——材料审核缺陷致安全指标片面|原辅料、工艺以及产品技术要求等备案材料在评估、审核方面的缺陷将可能直接导致由于安全性检测指标的不全面,影响产品的上市后质量安全评价的情况。各地理解差 ......[详细]

CFDA抽检保健食品129批 产品要安全更要品质 2016-8-25 15:21

近期,国家食品药品监督管理总局组织抽检水果及其制品、保健食品等2类食品174批次样品,抽样检验项目合格样品165批次,不合格样品9批次。总体情况:保健食品129批次,不合格样品4批次,占3.1%;水果及其制品45批次, ......[详细]

保健品企业注意!农村市场电商零售额超3千亿 2016-8-25 15:19

8月17日,国家商务部消息:据初步统计,上半年农村网络零售额超过3100亿元人民币,其中,实物型的网络零售额超过2000亿元,服务型即非实物商品的网络服务的零售额超过了1100亿元。此外,上半年全国农产品网络零售额 ......[详细]

2种医械迎全国大检查! 2016-8-16 22:40

倒查2年,瞄准8大违法行为的全国性医疗器械流通领域经营行为整治工作尚在进行之中,一大波械商已被责令整改、注销或是立案调查。  据悉,国家食品药品监管总局又下发了《关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通 ......[详细]

网曝寻医问药网裁员超50% 移动医疗寒冬来临? 2016-8-16 22:37

在互联网医疗领域跑了十余年的“寻医问药网”开始进行团队“瘦身”了。多个消息源显示,寻医问药网已从上周开始进行规模不小的裁员。据悉,从上周五起,陆续有寻医问药网的员工在社交平台爆料公司裁员的消息。“保守 ......[详细]

回顾:2015年医疗器械行业政策一览表 2016-8-16 22:35

2014年-2015年,在行业母法国务院《医疗器械监督管理条件》历经10年修改终于落地的背景下,CFDA在医疗器械监管上先后出台了多项政策。据不完全统计,2015年1月以来,由总局及医疗器械监管司出台的医疗器械政策征求意 ......[详细]

中国医疗器械行业发展现状、前景及趋势分析 2016-8-16 22:33

医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化,是多学科、跨领域的现代高技术的结晶,其产品技术含量 ......[详细]

中国家用医疗器械行业发展报告2016 2016-8-16 22:30

一、家用医疗器械行业相关概述家用医疗器械主要是指适于公众在医院外使用,安全可靠、操作简单、体积小、携带方便的以检测、治疗、保健及康复为目的的医疗器械。比较常用的家用医疗器械包括(电子)血压计、血糖仪、 ......[详细]

医药工业“十三五”出台在即 医疗器械迎机遇 2016-8-16 22:29

《医药工业“十三五”发展规划》编制已经进入收官阶段,这一规划将在下半年正式出台。《规划》指出,“十三五”期间我国生物医药产业将重点发展重大疾病化学药物、生物技术药物、新疫苗、新型细胞治疗制剂等多个创新 ......[详细]

中国VS世界,医疗器械行业排名状况一览! 2016-8-16 22:28

医疗器械行业主要涉及医药、机械、电子等多个技术领域,其核心技术涵盖医用高分子材料、检验医学、血液学、生命科学等,是多学科交叉、资金密集型的高技术产业。其产品技术含量、利润相对较高,成为全球各大企业竞相 ......[详细]

北京医疗器械审批流程简化,变更仅需30日 2016-8-16 22:26

 11日,北京市药监局发布了《北京市医疗器械快速审评审批办法(试行)》。该办法大大加快了医疗器械的审批速度,简化审批流程。如:  1.不涉及实质性内容变化的注册许可事项变更可与延续注册合并办理。  2.对于体 ......[详细]

CFDA再次明确保健食品生产工艺可变更 2016-8-16 20:43

8月16日,国家食药总局发布《食品生产许可审查通则》。其中第三十七条规定,已注册或备案的保健食品生产工艺发生变化的,生产企业在变更生产许可前,应先办理产品注册或备案变更手续。该条款再次明确,允许已注册或 ......[详细]

一心堂中期净利上涨13% 2016-8-16 20:41

8月16日,一心堂(002727)发布半年报,报告期内公司实现营业收入29.52亿元,同比增长18.11%;净利润1.96亿元,同比增长12.85%。一心堂表示,由于持续高强度的新店扩张及电商投入,公司上半年净利润同比增速低于营业收 ......[详细]

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子艺科技志力医药行业发展

GMT+8, 2017-12-15 15:59

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